Le débat sur les cigarettes électroniques éclaire 10 ans après la loi sur le tabac de la FDA

Le débat sur les cigarettes électroniques éclaire 10 ans après la loi sur le tabac de la FDA

Dix ans après le Congrès, qui donna à la Food and Drug Administration le pouvoir de réglementer les produits du tabac, on sent de plus en plus que la loi devrait être réexaminée pour traiter un produit que les législateurs ignoraient à peine en juin 2009: les cigarettes électroniques.

La tension réside dans la recherche d’un équilibre entre les avantages potentiels des cigarettes électroniques et leurs risques évidents. Bien que les cigarettes électroniques puissent offrir une alternative moins nocive aux adultes qui fument des cigarettes combustibles, elles peuvent séduire les jeunes qui n'auraient jamais fumé.

[La consommation de cigarettes électroniques à l'école secondaire explose et annule les gains en matière de prévention]

Les critiques de l'industrie veulent interdire les variétés de nicotine aromatisées qui alimentent les cigarettes électroniques et attirent les non-fumeurs. D'un autre côté, ceux qui considèrent les cigarettes électroniques ou le vapotage comme une alternative plus sûre aux cigarettes craignent que les règles de la FDA n'interdisent effectivement les produits et ne conduisent des millions de personnes au tabac traditionnel.

Poussée par la popularité de l'appareil élégant de Juul Labs, qui utilise des capsules de nicotine liquides aux saveurs telles que mangue et concombre, l'utilisation de la cigarette électronique chez les élèves du secondaire a atteint un niveau record en 2018 – compensant le déclin de la consommation de cigarettes qui s'est produit dans le passé deux décennies.

Les politiques de la FDA en matière de cigarettes électroniques sont encore incertaines. Bien que l'administration Obama ait fixé à 2018 le délai pour que les entreprises puissent demander à l'agence l'autorisation de vendre les appareils, l'administration Trump avait initialement reporté ces examens à 2022, puis, alarmée par l'utilisation d'adolescents, avait changé la date pour 2021. Après un récent tribunal Se prononçant en faveur des plaignants contestant ce délai, la FDA pourrait devoir agir plus rapidement que cela.

En conséquence, la deuxième décennie de la loi commence par le discours le plus vigoureux sur le tabagisme depuis des années. Certains législateurs, dont le chef de la majorité du Sénat, Mitch McConnell, du Kentucky, ont appelé à relever l'âge d'achat fédéral à 21 ans. Il serait difficile de débattre de cette question. changement simple sans examiner plus en détail le problème de la cigarette électronique de la FDA.

[McConnell présente un projet de loi rendant l'âge légal de fumer de 21 ans]

La représentante Donna E. Shalala, qui était secrétaire à la santé et aux services sociaux sous l'administration Clinton, a déclaré que le Congrès devrait mettre à jour la loi. Avec la popularité croissante de la cigarette, le démocrate de Floride considère les cigarettes électroniques comme un moyen pour l'industrie de cibler les jeunes utilisateurs.

«C’est pourquoi les lois doivent être améliorées», a-t-elle déclaré. "Parce que l'industrie va trouver un moyen de construire son pipeline, et pour ce faire, elle doit s'en prendre à des enfants."

Approche de la FDA

Mitch Zeller, qui dirige le Centre for Tobacco Products de la FDA depuis 2013, a déclaré que l’agence avait réalisé des progrès considérables dans l’application de la loi en créant des campagnes d’information et en veillant à l’application de la loi, notamment par 1 million d’inspections effectuées au détail par des détaillants.

L'agence a également lancé une vaste étude auprès de 46 000 personnes afin d'évaluer leur consommation de produits du tabac et leur état de santé au fil du temps. Selon Zeller, cela montre déjà que l'utilisation exclusive de la e-cigarette expose un individu à moins de toxines que le tabagisme, mais que ceux qui utilisent les deux sont exposés à des niveaux encore plus élevés que prévu.

La frustration suscitée par la manière dont la FDA traite les cigarettes électroniques éclipse certaines de ses réussites.

La loi "donne à la FDA les outils dont elle avait précisément besoin pour s'assurer que si un produit comme une cigarette électronique arrivait, il aurait la possibilité d'évaluer le produit", a déclaré Matthew L. Myers, président de la Campaign for Tobacco-Free. Groupe de défense des enfants.

Le problème est que la FDA n'est pas disposée à prendre des décisions difficiles concernant les cigarettes électroniques, a-t-il déclaré.

Après que l'utilisation de la cigarette électronique parmi les lycéens ait augmenté de 78% en un an, l'inquiétude du public a poussé l'agence à reconsidérer ses actions.

Plus tôt cette année, la FDA avait déclaré que les cigarettes électroniques aromatisées autres que la menthe et le menthol ne pouvaient être vendues que dans des endroits inaccessibles aux personnes en âge de fumer, et que les variétés de cigarettes électroniques aromatisées devraient soumettre leur demande un an plus tôt, en 2021.

Pour certains, le renversement de la FDA était trop petit, trop tard.

Le président de House Energy et Commerce, Frank Pallone Jr. a déclaré que la loi avait sauvé des vies, mais que l'agence le frustrait.

«Ce retard a permis à certains produits de cigarette électronique de rester sur le marché sans avoir au préalable examiné leur impact sur la santé publique», a déclaré le démocrate du New Jersey. "Ce retard a permis aux produits de e-cigarette à proliférer."

D'autres, comme l'ancienne avocate de l'agence Coleen Klasmeier, ont déclaré que la FDA avait besoin de temps pour définir sa stratégie.

«Malgré tout le travail que le Congrès a investi dans la promulgation de la législation, ce n'est rien comparé au travail nécessaire pour que la loi atteigne réellement ces objectifs de santé publique extrêmement ambitieux», a-t-elle déclaré.

Reste que les cigarettes électroniques sont largement disponibles. Les consommateurs ne disposent d’aucune information vérifiée sur leur contenu, leurs effets sur la santé ou sur le fait qu’ils vous aident à cesser de fumer.

L’ancien président de la Maison de l’énergie et du commerce, Henry A. Waxman, co-auteur de la loi, a déclaré que le Congrès n’avait pas prévu que la FDA laisserait les produits de vapotage rester sur le marché aussi longtemps sans examen par une agence.

«Nous ne devrions pas du tout autoriser les produits anti-vapeurs à moins que la science n’indique qu’ils sont efficaces et sans danger», a déclaré le démocrate californien.

L'industrie de la cigarette électronique est tout aussi frustrée.

"Si la FDA ne renonce pas à ce qu’elle demande, elle effacera ce secteur", a déclaré Marc Scheineson, ancien commissaire associé à la FDA, partenaire de Alston & Bird qui conseille les petites compagnies de tabac.

Pour Zeller, toutes les décisions de la FDA, y compris les modifications des délais, ont établi un «équilibre pour la santé publique» entre la prévention des nouveaux consommateurs de tabac et l’assurance que les fumeurs peuvent passer aux cigarettes électroniques.

«Tout remonte à la norme que le Congrès a inscrite dans la loi», a-t-il déclaré.

Perspectives du Congrès

Les chances du Congrès d’amender la loi sont plus grandes cette session que nulle part ailleurs au cours de la dernière décennie.

Avant que les législateurs agissent, un tribunal pourrait forcer la main de la FDA. En mars 2018, une coalition de groupes de santé publique a poursuivi la FDA contre sa décision de 2017 de retarder les délais de réglementation de la cigarette électronique.

Le mois dernier, un juge a déclaré que le retard était illégal et a demandé aux parties de proposer des solutions. Les groupes de la santé ont demandé que les délais prennent effet cette année. La FDA a répliqué que toute nouvelle échéance ne devrait pas être antérieure à 10 mois. Le juge pourrait bientôt décider de la marche à suivre.

Le Congrès pourrait débattre de la législation sur le tabac dans ce contexte.

Les législateurs des deux parties conviennent que le Congrès devrait relever l'âge national d'achat de tabac à 21 ans, rejoignant ainsi 15 États et Washington, D.C.

Les géants de l’industrie tels que Altria et Juul soutiennent également l’augmentation de l’âge, ont-ils dit, car cela lutterait contre le tabagisme chez les jeunes – bien que les personnes qui ne font pas confiance au secteur disent que les entreprises espèrent que les législateurs s’arrêteront là et n’imposeront plus de restrictions.

Dans le cadre de ce débat, de nombreux démocrates et certains républicains souhaitent essentiellement interdire les arômes de cigarettes électroniques de la même manière que les cigarettes combustibles.

Une proposition de loi de Shalala et Pallone ferait cela, ainsi que d'interdire la vente en ligne de tout produit du tabac, y compris les cigarettes électroniques. Sens. Lisa Murkowski, républicaine de l’Alaska, et Richard J. Durbin, démocrate de l’Illinois, ont également un projet de loi visant à limiter les arômes, et la sénatrice démocrate du New Hampshire, Jeanne Shaheen, a présenté un projet de loi visant à imposer une taxe aux fabricants de cigarettes électroniques.

Le projet de loi de McConnell augmenterait simplement l’âge.

Certains critiques affirment que l'industrie a des motifs inavoués pour soutenir le changement d'âge. Lorsque l’Arkansas a adopté une augmentation de l’âge cette année, il a notamment interdit à certaines localités de créer des limites plus strictes. Les défenseurs du contrôle du tabac voient également dans le projet de loi de McConnell une occasion pour l’industrie d’influencer les lois des États.

Les démocrates insisteront probablement sur un débat de grande envergure.

«La dure vérité est qu’augmenter l’âge légal d’achat à 21 ans ne suffit pas», a déclaré Pallone.

Mais Shalala est optimiste sur le fait que les parties vont faire des compromis.

«Nous allons passer quelque chose d'important et nous allons faire un pas de plus en matière de santé publique», a-t-elle déclaré. «Vous pouvez juste le sentir. Les parents sont alarmés, les écoles sont alarmées et ils parlent tous à leurs membres du Congrès. "

Correction, le 20 juin à 12h50 | Une version précédente de cette histoire a mal interprété une disposition d'un projet de loi sur le tabac du représentant Robert B. Aderholt.

Recevez des alertes de dernière minute et bien plus avec Roll Call sur votre iPhone.

Laisser un commentaire